規(guī)格:每瓶含30mg(按齊拉西酮計),441mg(磺丁基倍他環(huán)糊精鈉)。臨床應(yīng)用時為20mg/ml(按齊拉西酮計)。
功能主治:抗精神病藥
適應(yīng)癥:本品適用于治療精神分裂癥成人患者的急性激越癥狀。
【藥品名稱】注射用甲磺酸齊拉西酮
【成 份】本本品主要成份為甲磺酸齊拉西酮三水合物。輔 料:磺丁基倍他環(huán)糊精鈉
【性 狀】本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。本品按照說明書配制后為每1mL溶液中含有20mg齊拉西酮的澄清溶液(總體積1.5ml)。
【適 應(yīng) 癥】本品適用于治療精神分裂癥成人患者的急性激越癥狀。
【規(guī) 格】每瓶含30mg(按齊拉西酮計),441mg(磺丁基倍他環(huán)糊精鈉)。臨床應(yīng)用時為20mg/ml(按齊拉西酮計)。
【用法用量】內(nèi)容詳見說明書。
【貯 藏】15~30℃下避光保存。溶解后,在15~30℃和避光條件下可以保存至24小時,或者在2~8℃的冷藏條件下最多貯存7天。
【包 裝】注射用甲磺酸齊拉西酮:中硼硅玻璃管制注射劑瓶、注射用冷凍干燥用鹵化丁基橡膠塞(溴化)、抗生素瓶用鋁塑組合蓋。滅菌注射用水:中硼硅玻璃安瓿。包裝規(guī)格:(1)每盒包含1瓶注射用甲磺酸齊拉西酮和1支1.2ml滅菌注射用水;(2)每盒包含6瓶注射用甲磺酸齊拉西酮和6支1.2ml滅菌注射用水;(3)每盒包含10瓶注射用甲磺酸齊拉西酮和10支1.2ml滅菌注射用水。
【有 效 期】18個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】注射用甲磺酸齊拉西酮執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為:YBH30592024:注射用甲磺酸齊拉西酮附帶溶劑執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為:中國藥典》2025年版二部,檢查】項下的細菌內(nèi)毒素、無菌、類別)項、規(guī)格】項和(貯藏】項按YBH30592024執(zhí)行。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20249753
【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項】等詳見說明書。
?2020 南京正大天晴制藥有限公司 版權(quán)所有 蘇ICP備08107766號 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)(蘇)-非經(jīng)營性-2023-0141